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艾迪药业抗艾滋病新药境内生产捕鱼游戏手机版下载安装打鱼游戏下载手机版注册申请已获受理

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7月24日,资本邦获悉,艾迪药业(688488.SH)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的关于公司抗艾滋病周围在研1类新药ACC007片(以下简称“ACC007”)境内

  • 7月24日,资本邦获悉,艾迪药业(688488.SH)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的关于公司抗艾滋病周围在研1类新药ACC007片(以下简称“ACC007”)境内生产药品注册申请的《受理报告书》。

    ACC007是崭新组织的非核苷类反转录酶按捺剂,为公司始个抗艾滋病1类新药,被列入国家十三五“壮大新药创制”科技壮大专项。ACC007现在已经完善III期临床试验,试验效果良益、到达主要临床尽头指标,ACC007和对照组(现在临床一线治疗方案普及行使的依非韦伦)相互非下等效,在不良响答尤其是各类神经体系和精神类不良事件的发生率方面,ACC007优于对照组捕鱼游戏手机版下载安装打鱼游戏下载手机版,挑示ACC007在坦然性、耐受性和允从性方面具有上风。公司按照ACC007的III期临床试验效果向国家药监局挑交了境内生产药品注册申请捕鱼游戏手机版下载安装打鱼游戏下载手机版,并于2020年7月23日获得受理。

    艾迪药业称捕鱼游戏手机版下载安装打鱼游戏下载手机版,ACC007经审评审批通事后可获发药品准许证书并可投入生产、出售捕鱼游戏手机版下载安装打鱼游戏下载手机版,由于审评审批的办结时间无法预估捕鱼游戏手机版下载安装打鱼游戏下载手机版,因此本次获得药品注册受理报告书对公司近期业绩不会产生影响。

    头图来源:123RF

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    7月24日捕鱼游戏手机版下载安装打鱼游戏下载手机版,资本邦获悉捕鱼游戏手机版下载安装打鱼游戏下载手机版,信立泰(002294.SZ)公告称捕鱼游戏手机版下载安装打鱼游戏下载手机版,近日子公司雅伦生物科技(北京)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统”(Maurora®)《医疗器械注册证》。

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发表时间:2020-07-26 | 评论 () | 复制本页地址 | 打印

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